Activos
IP HULP: Fernando Baquero. Inicio-Fin: 2017-2018. Colaboradores: Cristina Calvo, Teresa del Rosal, Patricia Bote, Dolores Corral, Sara Pérez, Alida Alcolea.
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Luis Alfonso Alonso, Sara Pérez, Alida Alcolea.
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Ana Méndez, Fernando Baquero, María de Ceano, Talía Sainz.
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Alida Alcolea, Francisco Climent, Luis Escosa, Clara Molina, Aroa Rodriguez, Marta García.
IP HULP: Mª José Mellado. Colaboradores: Cristina Calvo y Fernando Baquero.
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Fernando Baquero, Ana Méndez, Talía Sainz, Alida Alcolea, Sara Pérez, Mª José Mellado.
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Ana Méndez, Teresa del Rosal, Fernando Baquero, Cristina Ots, Luis Alfonso Alonso, Talia Sainz
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Ana Méndez, Teresa del Rosal, Fernando Baquero, Cristina Ots, Luis Alfonso Alonso, Talia Sainz
IP HULP: Cristina Calvo. Colaboradores: Ana Méndez, Teresa del Rosal, Fernando Baquero, Cristina Ots, Luis Alfonso Alonso
IP: Fernando Baquero. Colaboradores: Cristina Calvo, Cristina Ots, Luis Alfonso Alonso, Talia Sainz, Ana Méndez, Teresa del Rosal, Sara Pérez, Alida Alcolea, Patricia Bote. Inicio 2019.
IP HULP: MJ Mellado. I. Colaboradores: L Escosa HILP, T Sainz, M Garcia Lopez.
IP: Maria José Mellado. HUILP. I. Colaboradores: Luis Escosa, Fernando Baquero y Talía Sainz.
IP HULP: Luis Escosa. HUILP. I. Colaboradores: MJ Mellado, T Sainz, M Garcia Lopez.
IP HULP: Alberto Borobia. I. Colaboradores: F Climent, M García Fdez de Villata, L Escosa, Aroa Rodríguez, MJ Mellado.
IP: FJ Climent Alcalá, IC: Aroa Rodríguez Alonso, Marta García Fernandez-Villalta, Luis Escosa
IP: FJ Climent Alcalá. IC: Aroa Rodríguez Alonso, Marta García Fernández de Villalta, Luis Escosa.
IC HULP: MJ Mellado, M Garcia Lopez, Talía Sainz
IP HULP: Javier Aracil, IC: Cristina Ots, Luis A. Alonso.
IP HULP: Mª José Mellado. Colaboradores: Cristina Calvo y Fernando Baquero.
IP HULP: Ana Méndez. IC: Cristina Calvo, Talía Sainz, Luis Alfonso Alonso, Teresa del Rosal, Clara Udaondo.
IP HULP: Talía Sainz. Colaboradores: L Escosa, M Mellado.
IP: Maria Jose Mellado HULP. I Colaboradores: T Sainz, L escosa, Sonia Alcolea. HULP
IP HULP. Talia Sainz. I Colaboradores: MJ Mellado, L escosa, Sonia Alcolea.
IP HULP: Luis Escosa. Investigadores colaboradores: Fernando Baquero, Francisco Javier Aracil.
IP HULP: T del Rosal, IC: C Calvo, A Méndez, C Fernández Camblor, L Espinosa, M. Melgosa, A. Alonso.
Finalizados
Proyectos Nacionales
2019
VAC18194RSV2002 (ACTIVO)
Ensayo fase 1/2a aleatorizado, con observador ciego, controlado, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de Ad26.RSV.preF en niños seronegativos y seropositivos para Virus Respiratorio Sincitial de 12 a 24 meses de edad. JANSENN.
(Dra. Mar Santos)
Ensayos activos
Hospital Getafe
Añadir a Beatriz Soto Sánchez –Pediatría Hospital Getafe
Ensayos finalizados
Ensayos clínicos
Código de protocolo: B3451002
Fase: IIb
Promotor: Pfizer
Código de protocolo: ALIC4E
Fase: IV
Promotor: Oxford University
Código de protocolo: PNEUMOREG
Fase: IV
Promotor: Federico Martín Torres
Código de protocolo: 204838 (RSV PED-002)
Fase: II
Promotor: GlaxoSmithKline Biologicals
Código de protocolo: 64041575RSV2002
Fase: II
Promotor: JANSSEN CILAG SA
Código de protocolo: RSV-M-301
Fase: III
Promotor: NOVAMAX
Código de protocolo: V130_12
Fase: III/IV
Promotor: SEQIRUS UK LTD
Código de protocolo: 53718678RSV2002
Fase: II
Promotor: JANSSEN CILAG SA
Código de protocolo: MK7625A-035
Fase: II
Promotor: MERCK
Código de protocolo: MET58
Fase: III
Promotor: SANOFI
Código de protocolo: REVC003
Fase: IIa
Promotor: REVIRAL LTD
Código de protocolo: CP40559
Fase: III
Promotor: ROCHE
Código de protocolo: CP40563
Fase: III
Promotor: ROCHE
Código de protocolo: D5290C00004
Fase: III
Promotor: MEDDIMMUNE
Código de protocolo: D5290C00005
Fase: II/III
Promotor: MEDDIMMUNE
Código de protocolo: RSV MAT-004
Fase: II
Promotor: GlaxoSmithKline Biologicals
Código de protocolo: DUR001 306
Fase: III
Promotor: Durata Therapeutics International B.V.
Código de protocolo: V114-008
Fase: II
Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Código de protocolo: 204810 (RSV F-004)
Fase: I/II
Promotor: GlaxoSmithKline Biologicals
Código de protocolo: INFQ3003
Fase: III
Promotor: Abbott Biologicasl B.V.
Código de protocolo: 204894 (RSV PED-011)
Promotor: GlaxoSmithKline Biologicals
Código de protocolo: VAC18194RSV2002
Fase: I/II
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: 53718678RSV2004
Fase: II
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: V114-025
Promotor: Merck
Código de protocolo: MK7625A-035
Fase: II
Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Código de protocolo: NOPRODRSV0010
Fase: No aplica
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: 64041575MPN2001
Fase: IIb
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: V160-002
Fase: IIb
Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Código de protocolo: 63623872FLZ3001
Fase: III
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: 63623872FLZ3002
Fase: III
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: MK-1654-002
Fase: I/II
Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Código de protocolo: 53718678RSV2002
Fase: II
Promotor: Janssen Research & Development
Código de protocolo: MET58
Fase: III
Promotor: Sanofi Pasteur Inc.
Código de protocolo: CP40563
Fase: III
Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
EudraCT 2018-004301-32. Código protocolo TMC278HTX2002. A Phase 2, Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, and Efficacy of Switching to RPV Plus Other ARVs in HIV-1-infected Children (Aged 2 to <12 years) who are Virologically Suppressed. Janssen - Cilag, S.A. 2019.
EudraCT 2018-004704-19. Código protocolo MK-7625A-036. A Phase 1, open-label, non-comparative, multicenter clinical trial to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ceftolozane/tazobactam (MK-7625A) in pediatric participants with nosocomial pneumonia. Merck, Sharp & Dohme de España. S.A. 2019.
EudraCT 2019-001384-68. Código protocolo TMC114FD2HTX1006. Ensayo para evaluar la aceptabilidad de comprimidos ranurados recubiertos con película de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) a dosis fija en participantes pediátricos infectados con VIH-1 de edad ≥6 a <12 años, usando comprimidos equivalentes de placebo. Jassen Science Irelan UC. 2019.
EudraCT 2018-001416-30. Código protocolo CP40617. A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Baloxavir Marboxil in Combination with a Neuraminidase Inhibitor Versus a Neuraminidase Inhibitor Alone in Hospitalized Patients with Severe Influenza. 2019.
EudraCT 2017-005153-37. Código protocolo LJ501-CRH04. Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico de la eficacia y la seguridad de LJPC-501 en pacientes pediátricos de > 2 a 17 años de edad con hipotensión resistente a la catecolamina asociada a choque distributivo. 2018.
EudraCT 2017-003338-94. Código protocolo AI444-423. Ensayo abierto y con un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de daclatasvir (DCV) en combinación con sofosbuvir (SOF) en niños de entre 3 y menos de 18 años con infección por los genotipos del 1 al 6 del virus de la hepatitis C crónica (HCC). Bristol-Myers Squibb International Corporation (BMSIC). 2018.
EudraCT 2017-001735-39. Código protocolo CMX001-999. Un estudio abierto de dos brazos, paralelo, aleatorio, randomizado, multicentral para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la actividad antiviral de BCV versus el cuidado habitual para el tratamiento de las infecciones de adenovirus en los receptores de trasplantes de células madre haematopoiética pediátrica. Chimerix, Inc. 2018.
EudraCT 2016-004102-34. Código protocolo M16-123. An Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects with Genotypes 1? 6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG "AbbiVie". 2017.
EudraCT 2017-000070-11. Código protocolo MK-6072-0001. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de una única infusión de bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano frente a la toxina B de C. difficile) en niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años que reciben tratamiento antibacteriano para la infección por C. difficile (MODIFY III). Merck, Sharp & Dohme de España. S.A. 2017.
EudraCT 2016-004820-41. Código protocolo 7625A-035. Ensayo clínico fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de ceftolozano/tazobactam (MK-7625A) más Metronidazol versus Meropenem en sujetos pediátricos con infección intraabdominal complicada. Merck, Sharp & Dohme de España. S.A. 2017.
EudraCT 2014-005281-30. Código protocolo DUR001-306. Estudio Fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado con comparador, para comprobar la seguridad y eficacia de la dalbavancina frente a un comparador activo en pacientes pediátricos con infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos. 2016.
EudraCT 2014-002632-14. Código protocolo PENTA 20. Ensayo aleatorizado de tratamiento antirretroviral con dolutegravir (DTG) comparado con el tratamiento estándar (TE) en niños con infección VIH que inician tratamiento de primera línea o de segunda línea. Fondazione Penta Onlus. 2016.
EudraCT 2016-002000-31. Código protocolo FSJD-ISON-2016. Ensayo clínico abierto fase IIA de estudio de la absorción de una suspensión de isoniazida a 10 mg/mL para el tratamiento de la infección tuberculosa en pacientes menores de 6 años. Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu - FSJD FSJD. 2016.
EudraCT 2015-000111-41. Código protocolo M14-748. Estudio abierto, multicéntrico para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV), con o sin dasabuvir (DSV) y con o sin ribavirina (RBV) en pacientes pediátricos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 o 4 (ZIRCON). Abbvie Spain, S.L.U. 2016.
EudraCT 2013-001476-37. Código protocolo PENTA 17. Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños con elvitegravir + darunavir/ritonavir. Fondazione Penta Onlus. 2015.
EudraCT 2014-002807-10. Código protocolo MK5592-097: Estudio de la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dos formulaciones de posaconazol (POS), por vía intravenosa (IV) y en polvo para suspensión oral, en pacientes pediátricos inmunodeprimidos con neutropenia. Merck, Sharp & Dohme de España. S.A. 2015.
EudraCT 2014-004939-39. Código protocolo GS-EU-174-1403. Estudio farmacoepidemiológico para establecer el perfil de seguridad a largo plazo de tenofovir disoproxil fumarato (Tenofovir DF, Viread®) y describir el tratamiento de la toxicidad renal y ósea asociada a Tenofovir DF en adolescentes de 12 a <18 años con hepatitis B crónica (HBC) en Europa. Gilead Sciences, Inc. 2015.
EudraCT 2016-002000-31. Código protocolo ICI14/00228 - FSJD-ISON-2016. Ensayo clínico abierto fase IIA de estudio de la absorción de una suspensión de isoniazida a 10 mg/mL para el tratamiento de la infección tuberculosa en pacientes menores de 6 años. Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu - FSJD FSJD. 2015.
- Investigador principal
- Investigador colaborador
Jefe de Área
Javier Díez Domingo. Pediatra. Doctor en Medicina
Ensayos clínicos
Lina Pérez Breva. Médico de familia. Doctora en Medicina
Eva Jara Castillejo. Enfermera
Esther Soriano García. Enfermera
Begoña Escribano López. Bióloga
Marian Martín Navarro. Técnico de laboratorio
Soledad Muñoz Ramírez. Veterinaria.
Investigadores colaboradores. Pediatras Atención Primaria asociados a FISABIO, pertenecientes al Instituto de Vacunas de Valencia (VIVA):
Real World Data
Alejandro Orrico Sánchez. Doctor en Farmacia
Cintia Muñoz Quiles. Doctora en Biología
Mónica López Lacort. Estadística
Rubén Vega Castilla. Informático
Antonio Carmona Serrano. Doctor Biomedicina
Estudios prospectivos
Ainara Mira Iglesias. Estadística
Javier García Rubio. Farmacéutico
Carla Gómez Álvarez. Farmacéutica
Vallivana Rodrigo Casares. Biotecnologa.
Aspectos éticos y de género
Jaime Fons Martínez. Sociólogo
Dafina Petrova Dobreva. Médico. Epidemióloga
Vacunas y Sociedad
Per Egiil Kummervold. Antropólogo
Comunicación
Júlia García Bayarri. Periodista
Ensayos Clínicos:
Título: Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con observador ciego y controlado con placebo para evaluar la recurrencia de herpes zóster y la reactogenicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna frente el herpes zóster (HZ/su) de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de 0 y 2 meses a adultos de 50 años o más con un episodio previo de herpes zóster.
Promotor: GlaxoSmithKline 204939 (ZOSTER-062)
EUDRACT: 2016-000744-34
Años: 2019-2023
Título: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un fármaco de comparación activo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos (PNEU-PED-EU-1)
Promotor: Merck, Sharp & Dohme MK-V114-025
EUDRACT: 2018-003787-31
Años: 2019-2021
Título: “Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK Biologicals basada en proteínas virales codificadas por un adenovector derivado del chimpancé (ChAd155 RSV) (GSK3389245A) en lactantes”.
Promotor: GlaxoSmithKline 204894 (RSV-PED-011)
EUDRACT: 2018-000431-27
Años: 2019- 2021
Título: Estudio de inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de diferentes formulaciones de la vacuna antimeningocócica conjugada ACWY de GSK Biologicals (GSK3536820A y Menveo) administrada a adolescentes y adultos jóvenes sanos de 10 a 40 años de edad.
Promotor: GlaxoSmithKline 207467 (MENACWY CONJ-069 [V59_78])
EUDRACT: 2017-003456-23
Años: 2018-2019
Título: Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna HZ/su de GSK Biologicals GSK1437173A en un estudio fase IIIb, abierto, de seguimiento a largo plazo (ZOE-LTFU) de los estudios 110390/113077 (ZOSTER-006/022) y evaluación de dosis adicionales en adultos de edad avanzada”
Protocolo: 201190 (ZOSTER-049 EXT: 006-022)
EUDRACT: 2015-001778-17
Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.
Años: 2016-2023
Título: Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK Biologicals basada en proteínas virales codificadas por un adenovector derivado del chimpancé (ChAd155 RSV) (GSK3389245A) en niños seropositivos frente al VRS. |
Protocolo: 204838 (RSV PED-002)
EUDRACT: 2016-000117-76
Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.
Años: 2016 - Actualmente
Título: Estudio fase IIIA, multicéntrico, aleatorizado y observador ciego para evaluar la consistencia de tres lotes de producción de la formulación líquida de la vacuna oral humana atenuada frente al rotavirus (RVH)
Protocolo: 115461 (Rota-081)
EUDRACT: 2016-000598-19
Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.
Años: 2017-2019
Título: Estudio multinacional en fase III, ciego para el observador, aleatorizado, controlado con comparadores de vacunas no antigripales, de grupos paralelos, en niños de entre 6 y 35 meses de edad para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna antigripal tetravalente experimental de Abbott.”
Protocolo: INFQ3003
EUDRACT: 2016-004904-74
Promotor: Abbott Biologicals B.V.
Años: 2017-2019
Título: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 seguido de la administración, un año después, de PNEUMOVAX™23 en adultos sanos de 50 años o más (PNEU-PATH)
Protocolo: V114 - 016
EUDRACT: 2017-004024-30
Promotor: Merck Sharp & Dohme
Años: 2018-2019
Título: Estudio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Herpes Zoster GSK1437173A de GSK Biologicals en adultos de 50 años y mayores.
Protocolo: 110390. Zóster 006. EudraCT number: 2008-000367-42.
Promotor: GlaxoSmithKline
Años: 2010-2014
Título: Estudio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Herpes Zoster GSK1437173A de GSK Biologicals en adultos de 70 años y mayores
Código: 113077. Zóster 022. EudraCT number: 2009-015791-94.
Protocolo: GlaxoSmithKline
Años: 2010-2014
Título: Estudio fase III b, aleatorizado, abierto, para evaluar la viabilidad de primovacunación con una dosis única de la vacuna conjugada contra el meningococo del grupo C (NeisVac-C) en lactantes.
Protocolo: 670901 EudraCT number: 2010-019383-36
Promotor:: Baxter Innovations GmbH
Años: 2010-2012
Título: Estudio multicéntrico y doble ciego de la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una vacuna antineumocócica conjugada (V114) en comparación con Prevenar 13™ en lactantes sanos
Protocolo: V114-003 EudraCT number: 2010-019775-29
Promotor: Merck Sharp & Dohme
Años: 2010-2012
Título: Ensayo clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con GARDASIL® (vacuna contra el virus del papiloma humano [tipos 6, 11, 16, 18] (recombinante, adsorbida)), para estudiar la inmunogenicidad y tolerabilidad de V503 (vacuna de partículas similares al virus [VLP] L1 del papiloma humano [VPH] 9-valente) en niñas preadolescentes y adolescentes (de 9 a 15 años de edad).
Protocolo: GDS01C EudraCT number: 2010-023393-39
Promotor:: Sanofi Pasteur MSD
Años: 2010-2012
Título: Estudio en fase 2 aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenecidad de la vacuna rLP2086 cuando se administra en pautas de 2 ó 3 dosis a sujetos sanos de edad ≥11 a ≤ 19 años
Protocolo: B1971012. EudraCT number: 2009-014493-18
Promotor: Pfizer
Años: 2010-2012
Título: Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado y comparativo de la inmunogeneicidad y la seguridad de ZOSTAVAX®, cuando se administra por vía intramuscular o subcutánea a sujetos >50 años de edad
Protocolo: ZTV03C EudraCT number: 2009-012458-19
Promotor:: Sanofi Pasteur MSD
Años: 2011-2012
Título: Estudio fase III, Observador ciego, aleatorizado, multinacional y controlado con una vacuna no antigripal, para demostrar la eficacia de la vacuna antigripal estacional tetravalente de GSK Biologicals GSK2321138A (FLU D-QIV), administrada intramuscularmente en niños de 6 a 35 meses de edad.
Protocolo: 115345 (FLU D-QIV-004 PRI) EudraCT number: 2011-000758-41
Promotor: GlaxoSmithKline
Años: 2011-2013
Título: Estudio multicéntrico y doble ciego de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna antineumocócica conjugada (V114) en comparación con una vacuna antineumocócica de polisacáridos (PNEUMOVAX™23) y Prevenar 13™ (vacuna antineumocócica conjugada 13 valente [proteína diftérica CRM197]) en adultos sanos de 50 años o más de edad.
Protocolo: V114-002 EudraCT number: 2011-004542-18
Promotor: MSD
Año: 2012
Título: Estudio de extensión fase 3, abierto y multicéntrico para evaluar la persistencia de anticuerpos y la respuesta a una tercera o quinta dosis de la vacuna meningocócica recombinante B de Novartis en niños de 4 años de edad que hayan participado previamente en el estudio V72P12E1.
Protocolo: V72P12E2 EudraCT number: 2011-004931-30
Promotor: Novartis
Año: 2013
Título: Estudio de inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de la vacuna antigripal estacional tetravalente de GSK Biologicals GSK2321138A, administrada en niños que han participado previamente en el estudio 115345
Protocolo: 116023 (FLU D-QIV-009 ext 004) EudraCT number: 2012-001230-34
Promotor: GlaxoSmithKline
Años: 2012-2013
Título: Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una formulación nueva de RotaTeq™
Protocolo: V260-035 EudraCT number: 2012-001611-23
Promotor:Merck Sharp & Dohme
Años: 2013-2014
Título: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado con observador ciego para evaluar la seguridad de las vacunas antigripales trivalentes de subunidades producidas en cultivo de células de mamífero (VATc) o en huevos embrionados (VAT), en niños y adolescentes entre 3 y < 18 años de edad con riesgo de presentar complicaciones relacionadas con la gripe
Protocolo: V58P15 EudraCT number: 2013-002080-26
Promotor: Novartis
Años: 2013-2014
Título: Estudio abierto fase III para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de un esquema de primovacunacion alternado (HEXA/PENTA/HEXA) que incluye V419 (PR5I) a los 2 y 6 meses de edad y PediacelR a los 4 meses de edad
Protocolo: PRI02C EudraCT number: 2012-004221-25
Promotor: Sanofi Pasteur MSD
Años: 2013-2014
Título: Ensayo de fase 3, con observador enmascarado, controlado con placebo y aleatorizado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenia de la vacuna bivalente rLP2086 cuando se administra en un régimen de 3 dosis a adultos jóvenes sanos de edades comprendidas entre ≥18 y < 26 años
Protocolo: B1971016 (6108A1-2004). EudraCT number: 2009-014492-46
Promotor:: Pfizer
Años: 2013-2015
Título: Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna Priorix® de GSK Biologicals (209762) con potencia al final de su periodo de validez, comparada con la vacuna SRP de Merck & Co., Inc., administradas conforme a una pauta de 2 dosis a niños sanos en el 2º año de vida
Protocolo: 115649 (MMR-161) EudraCT number: 2011-004905-26
Promotor: GlaxoSmithKline
Años: 2013-2015
Título: Estudio de consistencia de lotes de la vacuna SRP de GSK Biologicals (209762) (Priorix®) comparando la inmunogenicidad y seguridad con la vacuna SRP de Merck & Co., Inc. (M-M-R®II) en niños sanos de 12 a 15 meses de edad
Protocolo: 115648 (MMR-160) EudraCT number: 2011-004891-12
Promotor: GlaxoSmithKline
Años: 2013-2015
Título: Ensayo en fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y con una vacuna activa, con observador ciego, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenia de una vacuna de lipoproteína recombinante contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086) administrada a sujetos sanos de ≥10 a < 26 años
Protocolo: B1971014 EudraCT number: 2009-015198-11
Promotor: Pfizer
Años: 2013-2014
Título: Estudio de inmunogenicidad y de seguridad de una vacuna combinada hexavalente DTaP-IPV-HB-Hib en una serie primaria de 3 dosis en lactantes sanos en Europa.
Protocolo: A3L39 EudraCT number: 2012-001055-39
Promotor: Sanofi Pasteur
Años: 2014-2015
Título: Ensayo Clínico de fase III para Estudiar la Tolerabilidad y la Inmunogenicidad de un régimen de 2 dosis de V503, una Vacuna Polivalente de Partículas Viroides (PV) L1 contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), administrada a Preadolescentes y Adolescentes (de 9 a 14 años) en comparación con Mujeres Jóvenes (de 16 a 26 años).
Protocolo: V503-010 EudraCT number: 2013-001314-15
Promotor: Merck Sharp &Dohme
Años: 2014- actualmente.
Título: Efecto de recuerdo y seguridad de una vacuna combinada DTaPIPV- Hib, con o sin vacunación contra Hep B, en sujetos sanos de 11 a 18 meses de edad que recibieron una vacuna combinada hexavalente o hexavalente/pentavalente durante la serie primaria
Protocolo: A3L40 EudraCT number: 2012-001042-18
Promotor: Sanofi Pasteur
Años: 2014-2016
Título: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con observador ciego (salvo en los grupos de vacuna antigripal trivalente [TIV], que serán abiertos), controlado con placebo, realizado en niños sanos de 6 a 35 meses de edad
Protocolo: GQM05 EudraCT number: 2013-001231-51
Promotor: Sanofi Pasteur
Años: 2014-2017
Año | Estudio | Codigo | Fase | Pacientes enrolados | Pacientes completados |
2006-2008 | “Estudio fase III, randomizado, controlado, doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la Vacuna Neumocócica Conjugada 13-valente en niños sanos administrada según calendario vacunal en España” | 6096A1-501 | 3 | 17 | 16 |
2007-2009 | "Estudio fase 3, randomizado, controlado, doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la Vacuna Neumocócica Conjugada 13-valente en niños sanos administrada con la vacuna Meningocócica C conjugada a toxoide tetánico y otras vacunas de rutina del calendario vacunal en España" | 6096A1-3007 | 3 | 28 | 27 |
2009-2010 | "Ensayo de fase 2, aleatorizado, en simple ciego y controlado con placebo, de la seguridad, la capacidad inmunógena y la tolerabilidad de la vacuna rLP2086 frente al meningococo de serogrupo B (MnB) a dosis de 60 μg, 120 μg y 200 μg en adolescentes sanos de 11 a 18 años". Etapa 1. | B1971005 (6108A1-2001-WW) | 2 | 6 | 6 |
2010-2014 | "Ensayo de fase 2, aleatorizado, en simple ciego y controlado con placebo, de la seguridad, la capacidad inmunógena y la tolerabilidad de la vacuna rLP2086 frente al meningococo de serogrupo B (MnB) a dosis de 60 μg, 120 μg y 200 μg en adolescentes sanos de 11 a 18 años". Etapa 2. | B1971005 (6108A1-2001-WW) | 2 | 5 | 5 |
2011-2012 | "Estudio en fase 2, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna rLP2086 cuando se administra en pautas de 2 ó 3 dosis a sujetos sanos de edad ≥ 11 a < 19 años" | B1971012 (6108A1-2003-EU) | 2 | 20 | 19 |
2011-2012 | "Estudio Fase 3B, Abierto y Multicéntrico para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Meningocócica Recombinante B de Novartis Cuando se Administra Sola a Bebés Sanos Según Diferentes Programas de Inmunización y a Niños Sanos de entre 2 y 10 años" | V72_28 | 3B | 41 | 41 |
2011-2014 | "Estudio epidemiológico prospectivo de pacientes pediátricos con exudado de oído medio pertenecientes a un área sanitaria bien delimitada en Terrassa, Barcelona (Estudio HERMES)" | PFI-PRE-2011-01 | 253 | 249 | |
2014-2015 | "Estudio de extensión del V72_28 de fase IIIB, abierto, multicéntrico para evaluar la persistencia de anticuerpos y la seguridad y tolerabilidad de una dosis de refuerzo después de finalizar el programa de vacunación del estudio V72_28" | V72_28E1 | 3B | 43 | 43 |
2016-2018 | "A Phase 2b Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI8897, a Monoclonal Antibody With an Extended Half-life Against Respiratory Syncytial Virus, in Healthy Preterm Infants" | D5290C00003 (EU) | 2B | ||
2019 | "A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI8897, a Monoclonal Antibody With an Extended Half-life Against Respiratory Syncytial Virus, in Healthy Late Preterm and Term Infants"; | D5290C00004 | 2/3 | ||
2019 | "A Phase 2/3 Randomized, Double-blind, Palivizumab-controlled Study to Evaluate the Safety of MEDI8897, a Monoclonal Antibody With an Extended Half-life Against Respiratory Syncytial Virus, in High-risk Children" | D5290C00005 | 3 |
Año | Estudio | Código | Fase | Pacientes reclutados |
2005 |
Estudio epidemiológico transversal sobre la autonomía y adquisición de comportamientos y hábitos saludables en la población pediátrica. |
DODOT |
EPI |
8 |
2005
|
Estudio en fase III, abierto (parcialmente doble-ciego), multicéntrico, randomizado, controlado para evaluar la seguridad, reactogenicidad de una dosis de recuerdo con la vacuna conjugada Hib-Men C de GSK administrada simultáneamente con la vacuna sarampión-rubeola-parotiditis de GSK comparada con la administración de la vacuna Hib-Men C sola y con la vacuna sarampión-rubeola-parotiditis sola, en niños de 13-14 meses de edad que han recibido en la pauta primaria de vacunación tres dosis de Hib. |
103954 (Hib-MenC-TT-011) |
3 |
72 |
2005- 2007
|
Ensayo clínico en fase IIIB, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna HPV-16/18 L1 AS04 de GlaxoSmithKline Biologicals coadministrada con la vacuna contra la difteria (de contenido antigénico reducido), tétanos, tosferina, (acelular) y poliomielitis (virus inactivado) (Boostrix Polio) en mujeres sanas de 10-18 años. |
HPV-042 |
3B |
104 |
2006 |
Estudio de las características clínico-epidemiológicas de la gastroenteritis por rotavirus en niños menores de 2 años y su impacto en la vida familar. |
ROTASCORE |
EPI |
62 |
2006
|
Análisis epidemiológico molecular del impacto de la vacuna conjugada antineumocócica 7-valente en colonizadores nasofaríngeos menores de 5 años y relaciones clonales entre los aislamientos nasofaríngeos e invasivos de Streptococcus pneumoniae. |
Streptococcus Pneumoniae |
EPI |
121 |
2006- 2008 |
Estudio de fase III, randomizado, controlado, doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la Vacuna Neumocócica Conjugada 13-valente en niños sanos administradas según el calendario vacunal en España.
|
6096ª1-501 |
3 |
84
|
2007
|
Identificación de factores genéticos relacionados con la susceptibilidad a padecer alergia y/o asma.
|
NEOCODEX |
367 |
100 |
2007-2009 |
Estudio en fase III, randomizado, controlado doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la Vacuna Neumocócica Conjugada 13-valente en niños sanos administrada con las vacuna Meningocócica C conjugada a toxoide tetánico y otras vacunas de rutina del calendario vacunal en España.
|
6096ª1-3007 |
3 |
28 |
2008-2009 |
Estudio epidemiológico sobre la carga de la gripe en niños y familiares de su entorno, tanto en el ámbito hospitalario como en el de la consulta externa.
|
111943 |
EPI |
500 |
2009- 2010 |
Estudio Fase II, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna experimental adyuvada de gripe pandémica H1N1 en niños entre 3 y 17 años.
|
113528
|
2 |
40 |
2009- 2010 |
Estudio Fase II, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna experimental adyuvada de gripe pandémica H1N1 en niños entre 6 y 35 meses de edad.
|
113462
|
2 |
47 |
2009- 2010 |
Identificación y caracterización, incluyendo serotipado y antibiograma, de las bacterias causantes de episodios de otitis media aguda (OMA) en niños entre 3 y 36 meses de edad en España.
|
111425 |
EPI |
24 |
2010 |
Estudio de fase I/II para evaluar en lactantes, niños y adolescentes de 6 meses a 17 años de edad la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna contra la gripe de virus H5N1 enteros, producida en células vero.
|
810706 (H5N1) |
1 / 2 |
_______ |
2010- 2012 |
Estudio Fase IIIB, abierto, multinacional, aleatorizado y controlado para demostrar la no inferioridad de la respuesta inmunitaria a la vacuna antimeningocócica conjugada (MenACWY-TT), administrada por vía intramuscular a los 2, 4, y 12 meses de edad o a los 2, 3, 4 y 12 meses de edad, en comparación con dos vacunas MenC conjugadas y autorizadas, administradas por vía intramuscular a los 2, 4 y 12 meses de edad. |
113369 (MenACWY-TT-083) |
3B |
405 |
2010- 2011 |
Estudio de Inmunogenicidad y seguridad, observador-ciego, de vacunas antigripales tetravalentes adyuvadas, en niños de 6 a 35 meses de edad. |
114294 (FLU D-QIV-AS03-005) |
2A |
4 |
2010- 2010 |
Estudio Fase I, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antigripal estacional trivalente adyuvada con varias dosis de AS03, administrada en niños sanos de entre 6 y 35 meses de edad.
|
114182 (FLU NG-047 PRI) |
1 |
40
|
2010-2011
|
Estudio fase III, doble ciego aleatorizado para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antigripal tetravalente de GSK Biologicals GSK2282512A (FLU Q-QIV) comparada con la vacuna antigripal trivalente de GSK Biologicals Fluarix®, administradas por vía intramuscular a niños de 3 a 17 años; y describir la seguridad e inmunogenicidad de GSK2282512A en niños de 6 a 35 meses |
113314 (FLU Q-QIV-003 PRI) |
3 |
333 |
2010-2011 |
Estudio fase III, observador ciego, aleatorizado, multinacional y controlado con una vacuna no antigripal, para demostrar la eficacia de la vacuna antigripal estacional tetravalente de GSK Biologicals GSK2321138A (FLU D-QIV), administrada intramuscularmente en niños de 6 a 35 meses de edad.
|
115345 (FLU D-QIV-004 PRI) |
3 |
150 |
2011 |
Estudio fase I/II, randomizado, controlado, observador ciego sobre seguridad e inmunogenicidadde combinaciones de vacuna Booster, de tétanos, difteria y pertussis acelular en niños, adolescentes y adultos.
|
V113_02 |
1 / 2 |
_____ |
2011 |
Estudio fase II/III, adaptativo, observador ciego, multicéntrico, randomizado y controlado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de 5 regímenes de dosisen niños, de vacuna rMenB (MenABCWY)
|
V102_08 |
2 / 3 |
_____ |
2011 |
Monitorización del cumplimiento de la dieta sin gluten.
|
CELIQK2 |
_____ |
45 |
2011 |
Estudio fase I/II, abierto, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de dos dosis intramusculares de FLUAD cuando se administra concomitantemente con vacunas de rutina a niños sanos de 2 a 6 meses de edad.
|
V70_14 |
1 / 2 |
_____
|
2011- 2012 |
Estudio fase IIIB, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna meningococica recombinante B de Novartis cuando se administra solo a bebés sanos según diferentes programas de inmunización y a niños sanos de entre 2 y 10 años. |
V72_28 |
3B |
208 |
2012- 2013 |
Estudio aleatorizado, controlado, doble ciego, para investigar el efecto de una nueva fórmula infantil sobre la incidencia de síntomas gastrointestinales en niños sanos nacidos a término. Life (Estudio de oligosacáridos prebióticos y fórmula fermentada).
|
DANONE LIFE Study |
_____ |
93 |
2012- 2012 |
Estudio fase III, abierto y multicéntrico, para evaluar la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad, de una dosis de recuerdo de la vacuna antigripal estacional tetravalente de GSK Biologicals GSK2321138A, administrada a niños que han participado previamente en el estudio 115345.
|
116023 (D-QIV-009) |
3 |
13 |
2013- 2014 |
Estudio abierto fase III para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de un esquema de primovacunación alternado (HEXA/PENTA/HEXA) que incluye V419(PR5I) a los 2 y 6 meses de edad y Pediacel a los 4 meses de edad. |
SANOFI PRIO |
3 |
31 |
2013- 2014 |
Estudio fase IIIA, aleatorizado, observador-ciego, controlado, multinacional para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna SRP de GSK Biologicals (209762) (Priorix) con potencia al final de su periodo de validez, comparada con la vacuna SRP de Merck &co., inc.(M-M-Rrll), cuando ambas son coadministradas con Varivax, Havrix y Prevenar 13 (subgrupo de niños), y administradas conforme a una pauta de 2 dosis a niños sanos en el 2º año de vida. |
MMR-161 |
3A |
613 |
2014- 2015 |
Estudio de extensión del V72_28 de fase IIIB, abierto, multicéntrico para evaluar la persistencia de anticuerpos y la seguridad y torelabilidad de una dosis de refuerzo después de finalizar el programa de vacunación del estudio V72_28. |
V72_28E1 |
3B |
38 |
2014- 2015 |
Estudio de fase III, multicéntrico, aletorizado, con observador ciego (salvo en los grupos de vacuna antigripal trivalente (TIV), que serán abiertos), controlado con placebo, realizado en niños sanos de 6 a 35 meses de edad. |
GQM05 (Cohorte 2) |
3 |
18 |
2014- 2015 |
Estudio epidemiológico de la gastroenteritis por rotavirus en niños menores de 5 años atendidos en Andalucía. |
RotAand |
EPI |
99 |
2014 |
Estudio fase IIIb, abierto, multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad de una dosis de la vacuna conjugada MenACWY-TT de GSK Biologicals administrada via intramuscular en adolescentes sanos de 10 a 15 años, que previamente han recibido alguna dosis de vacuna antimeningocócica C conjugada |
134612 MENACWY -089 |
3B |
_____ |
2015
|
Estudio de fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, abierto para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna neumococica 13-valente y la vacuna meningocócica de grupo B de GSK administradas de forma concomitante a bebés sanos.
|
V72_86 |
3B |
_____ |
2015
|
Estudio de intervención nutricional, multicéntrico, aleatorizado, ciego, de grupos paralelos para evaluar el efecto del consumo de Lactobacillus fermentum CECT5716 sobre la duración de diarrea aguda en niños.
|
P035 BIOSEARCH LIFE |
_____ |
|
2015- 2016
|
Estudio multicéntrico de fase I/IIA en lactantes y niños que comienzan a andar sin otra patología que no sea la infección de las vías respirtorias inferiores por el virus sincitial respiratorio, para la cual deben estar diagnosticados y hospitalizados, y que consiste en una parte de preinclusión abierta seguida de otra parte doble ciego controlada por placebo, con el fin de avaluar la seguridad, tolerancia y actividad clínica de ALX-0171 administrado por inhalación, además del tratamiento de preferencia. |
ABLYNX |
1/2A |
4 |
2015
|
Tolerancia a la introducción de una fórmula a base de proteínas del lactosuero altamente hidrolizadas enriquecida con Lactobacillus fermentum (Damira-Pro1) en niños con alergia a la proteína de la leche de vaca. |
SPRING |
|
1 |
2015- 2016 |
Estudio de eficacia e inmunogenicidad de una vacuna antigripal tetravalente administrada por vía intramuscular a niños sanos de 6 a 35 meses. |
GQM05 (Cohorte4) |
3 |
90 |
2016 |
Estudio de intervención nutricional, multicéntrico, aleatorizado, ciego, de grupos paralelos para evaluar el efecto del consumo de Bifidobacterium breve CECT7263 y Lactobacillus fermentum CECT5716 sobre el cólico del lactante. |
P040 BIOSEARCH LIFE |
_____ |
|
2016 |
A phase IIIA, partially-blind, randomized, multi-country study to evaluate the immunogenicity and safety of two different potency lots (105.8 CCID50 per dose and 105.6 CCID50 per dose) of the PCV-free liquid formulation of GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine as compared to the licensed lyophilized formulation of GSK Biologicals’ HRV vaccine when administered as a two-dose vaccination in infants starting at age 6-12 weeks. |
ROTA-082 |
3A |
------------ |
2016-2017
|
Estudio multicéntrico de fase IV, abierto, no aleatorizado para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de Infanrix hexa® administrada como vacunación primaria en niños sanos, nacidos de madres que recibieron Boostrix ® durante el embarazo o en el postparto inmediato en el estudio 116945 (DTPA (BOOSTRIX)-047)
|
BOOSTRIX-048 |
4 |
80 |
2016- 2017 |
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de un anticuerpo monoclonal humano, REGN2222, para la prevención de la infección por el VRS, bajo atención médica en lactantes prematuros. |
REGENERON |
3 |
2 |
2016-
|
Estudio multicéntrico de fase IV, abierto, no aleatorizado para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix hexa en niños sanos, nacidos de madres vacunadas con Boostrix durante el embarazo o en el postparto inmediato. |
BOOSTRIX-049 |
4 |
97 |
2016 |
Estudio de fase IIIB, abierto, aleatorizado, multicéntrico para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de GSK grupo de meningococo B y 13-valente vacuna neumocócica, cuando se administra de forma concomitante a los recién nacidos sanos.
|
V72_57 |
3B |
_____
|
2016- 2017 |
Fase IIB, A randomized, double -blind, placebo controllled, multicenter dose ranging study of ALX-0171 in infants and young children hospitalized for respiratory syncitial virus lower respiratory tract infection. |
ALX0171-C201 |
2B |
7 |
2017-
|
Estudio de fase 1b aleatorizado, parcialmente doble ciego, controlado con placebo para determinar la farmacocinética, seguridada y tolerabilidad de múltiples dosis de JNJ-53718678 administrado por vía oral en niños hospitalizados con infección por VRS. |
JNJ-53718678 |
1B |
|
2017-
|
A Phase II, Double-Blind, Randomized, Multicenter Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V114 Compared to Prevenar 13™ in Healthy Infants. |
V114_008 |
2 |
27 |
2017- 2017 |
Phase III, modified double-blind, randomized, parallel-group, active-controlled, multi-center trial to compare the immunogenicity and describe the safety of a single dose of MenACYWconjugate vaccine to a single dose of a licensed quadrivalent meningococcal serogroups A, C,W-135, and Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT) in toddlers in the European Union who are either meningococcal vaccine naïve or received MenC vaccination during infancy.
|
MET51 |
3 |
28 |
2017- |
Estudio de inmunogenicidad y seguridad de dos formulaciones de la vacuna humana frente al rotavirus (RVH) de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals (444563) en lactantes sanos a partir de las 6-12 semanas de vida.
|
115461 ROTA-081 |
3 |
84 |
2017- |
A Phase III, Observer-Blind, Randomized, Non-influenza Vaccine Comparator-Controlled, Parallel-Group, Multi-Country Study in Children Aged 6-35 Months to Assess the Safety and Efficacy of Abbott’s Candidate Quadrivalent Influenza Vaccine.
|
INFQ3003 |
3 |
44 |
2017 |
Relación entre la infección por Helicobacter pylori, la infiltración eosinofílica esofágica y su remisión con inhibidores de la bomba de protones. |
REDCAP (HP EoE) |
____ |
|
2017- |
A Phase 1/2, randomized, observer-blind, controlled, multi-center, dose-escalation study to evaluate safety, reactogenicity and inmunogenicity of GSK Biologicals respiratory syncytial virus (RSV) investigational vaccine based on the RSV viral proteins F,N and M2-1 encoded by chimpanzee-derived adenovector (ChAd155-RSV) (GSK3389245A), when administered intramuscularly according to a 0,1-month schedule to RSV-seropositive infants aged 6 to 17 months. |
RSV-Ped-002 204838 |
1/2 |
|
2017- |
Fase 2b, Estudio aleatorizado, doble ciego, paralelo, multicéntrico, estratificado, que evalúa la eficacia y la seguridad del polvo de inhalación de furoato de fluticasona / vilanterol una vez al día en comparación con el polvo de inhalación de furoato de fluticasona una vez al día en el tratamiento del asma en participantes de 5 a 17 años (Inclusive) actualmente no controlada sobre corticosteroides inhalados. |
FLUTICASONA 229826 |
2B |
|
2017- |
A Phase IV, Stratified, Randomized, Observer Blind, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Immunogenicity of a Cell-Based Quadrivalent Subunit Influenza Virus Vaccine Compared to Non-Influenza Comparator Vaccine in Subjects >3years to <18 Years of Age (V130_12).
|
SEQIRUS V130_12 |
4 |
______ |
2017 |
Fase I,Estudio observador ciego para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna experimental frente a VRS (GSK 3003891A) de GSK Biologicals para mujeres embarazadas sanas y los lactantes nacidos de las madres vacunadas.
|
RSV-F-004 204810 |
1 |
_____ |
2017- |
Cohorte I: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo Grupo de estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de EGCG en niños (6-12 años) con síndrome de Down (n = 39). Cohorte II: Ensayo clínico abierto, no aleatorizado para evaluar Seguridad y tolerabilidad de EGCG en niños (6-12 años) con Fragile Síndrome de X.
|
PERSEUS |
_____ |
6 |
2017
|
3030-202-002 A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group,Dose-Ranging Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Eluxadoline in Pediatric Patients (Age 12 to 17 Years) with Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea (IBS D) |
ELX-MD-03 |
2 |
|
2017 |
Un estudio observacional, multicéntrico para estudiar la adherencia y respuesta a largo plazo en pacientes pediátricos tratados con Saizen vía EasyPodTM.
|
Estudio ECOS MER-SOM-2011-01 |
_____ |
6 |
2017 |
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, dosis única S-0033188 en comparación con placebo o oseltamivir 75 mg dos veces al dia durante 5 días en pacientes con complicaciones de alto riesgo de influenza.
|
SHIONGI 1602+0832 |
3 |
_____
|
2017 |
Inmunogenia y seguridad de una vacuna antigripal tetravalente multidosis en niños de entre 6 meses y 17 años de edad
|
GQM0016 |
|
_____ |
2018 |
Estudio multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de un régimen de rivaroxaban ajustado por edad y peso en comparación con el estándar de atención enniós con tromboembolismo venoso agudo.
|
BAYER BAY 59-7939 |
3 |
|
2017 |
A Phase 2, Randomized, Double blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Antiviral Activity, Clinical Outcomes, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered Lumicitabine (JNJ-64041575) Regimens in Hospitalized Infants and Children Aged 28 Days to 36 Months Infected with Respiratory Syncytial Virus.
|
JNJ-64041575 |
2 |
|
2018 |
Evolución de la enfermedad neumocócica invasiva y el transporte nasofaríngeo en niños andaluces después de la introducción de la vacuna universal PCV13 infantil.
|
FISEVI INCA DR. OBANDO |
|
89 |
2018 |
Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo fase 2b para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la inmunogenicidad de un régimen de 2 dosis de V160 (citomegalovirus humano (vacuna contra el citomegalovirus humano [HCMV]) en adolescentes y adultos seronegativos sanos Mujeres de 16 a 35 años de edad.
|
MSD-V160-002 |
2B |
|
2018 |
Un estudio de fase III, observador-ciego, aleatorizado, multinacional para evaluar la reactogenicidad y la seguridad de la formulación líquida libre de PCV de la vacuna de VFC atenuada viva oral de GSK Biologicals en comparación con la formulación liofilizada de la vacuna HRK Biological`s HRV, cuando se administra como una vacunación de dos dosis en bebés a partir de las 6-12 semanas
|
208236 ROTA-096 |
3 |
|
2018 |
Tratamiento de las Deformidades de la Escoliosis de Aparición Precoz: Estudio de Resultados Multicéntrico.
|
GROWING SPINE STUDY GROUP |
----- |
47 |
2018 |
Study whose purpose is to evaluate the immunogenicity and safety of the hexavalent vaccine for Diphtheria-tetanus-acellular Pertussis-Hepatitis B virus-Inactiveted Polio and Haemophilus Influenza Type b (DTaP-IPV-HB –Hib) in pre-term infants.
|
SP-2017-11948 |
|
|
2018 |
Estudio en Fase III, Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de metformina en adolescentes con síndrome de ovario poliquístico.
|
Metformin-EffRx:EX404
|
3 |
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2018 |
Estudio en Fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de eficacia y seguridad de LJPC-501 en pacientes pediátricos> 2 a 17 años de edad con hipotensión resistente a la catecolamina asociada con shock distributivo.
|
LA JOLLA |
2 |
|
2018 |
Estudio de vigilancia pasiva de la seguridad de la vacuna tetravalente de GSK frente a la gripe estacional. Estudio piloto para realizar durante la temporada de gripe 2018/2019 en Bélgica, Alemania y España.
|
207737 (EPI-FLU-056 VS EU) |
EPI |
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2018 |
Estudio de Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente en investigación (MenACWY) y Nimenrix, cuando se administra de forma concomitante con las vacunas pediátricas de rutina a lactantes y niños pequeños sanos en Europa. |
MET58 |
3 |
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